COVID News
Público
EMA proporciona recomendaciones sobre el uso compasivo de remdesivir para COVID-19

EMA proporciona recomendaciones sobre el uso compasivo de remdesivir para COVID-19

Fuente: ema.europa.eu

Durante una reunión virtual extraordinaria celebrada el 2 de abril de 2020,  dio recomendaciones sobre cómo el remdesivir de medicamentos antivirales en investigación debe usarse para tratar la  por coronavirus (COVID-19) en programas de  en la Unión Europea.

Los programas de uso compasivo, que se establecen a nivel de cada uno de los Estados miembros de la UE, están destinados a dar a los pacientes con enfermedades potencialmente mortales, de larga duración o incapacitantes graves y sin opciones de tratamiento disponibles, acceso a tratamientos que aún están en desarrollo y que aún no han recibido una  .

En este caso, Estonia, Grecia, los Países Bajos y Rumanía solicitaron una opinión del  sobre las condiciones bajo las cuales el acceso temprano a remdesivir a través de un  podría darse a pacientes con COVID-19. En casos severos, COVID-19 puede causar neumonía, síndrome respiratorio agudo severo, falla multiorgánica y muerte.

"  siguen siendo el estándar de oro para la recopilación de datos sólidos sobre la seguridad y la eficacia de los  , pero el  reconoce la necesidad de un enfoque armonizado para el  en la UE para permitir el acceso a remdesivir para pacientes que no son elegibles para su inclusión en  ", dijo el Dr. Harald Enzmann, presidente del  ." El  alienta a la compañía a poner a disposición remdesivir de manera justa y transparente para aquellos Estados miembros que deseen participar en  internacionales o tratar pacientes en programas de  ".

Se ha demostrado que Remdesivir es activo contra SARS-CoV-2 y otros tipos de coronavirus (es decir, SARS-CoV y MERS-CoV) en estudios de laboratorio; sin embargo, actualmente solo hay datos limitados sobre el uso de remdesivir en pacientes con COVID-19.

El objetivo de las recomendaciones del  para remdesivir es garantizar un enfoque común con respecto a los criterios y condiciones de su uso antes de la autorización de los programas de  por parte de los Estados miembros. Las recomendaciones son para los Estados miembros de la UE que están considerando establecer dicho programa y su implementación no es obligatoria. Además de describir qué pacientes pueden beneficiarse del medicamento, las recomendaciones explican cómo usar remdesivir y brindan información preliminar sobre su seguridad.

El resumen sobre el uso compasivo y las condiciones de uso de remdesivir en este entorno están disponibles en el sitio web de la Agencia. 


Más acerca de la medicina

Remdesivir es un medicamento antiviral que se está investigando para el tratamiento de COVID-19. Remdesivir es un "inhibidor viral de la ARN polimerasa" (un medicamento que interfiere con la producción de material genético viral y evita que el virus se multiplique) Ha demostrado una amplia actividad in vitro contra diferentes virus de ARN, incluido el SARS-CoV-2, y se desarrolló originalmente para el tratamiento de la enfermedad por el virus del Ébola.

Remdesivir está siendo desarrollado por Gilead Sciences Ireland CU y se administra por infusión (goteo) en una vena.

Más sobre el procedimiento

 pueden solicitar a EMA una opinión sobre cómo administrar, distribuir y usar ciertos medicamentos para  virtud del artículo 83 del 


Anuncio

Únete gratis a mi Tribu para acceder a más contenido:



63 Visualizaciones